Hallitus
Pöytäkirja 24.08.2020/Pykälä 103

 

§ 103

Asianro HUS/2321/2020

 

 

Amplidiag Easy- laitteistokokonaisuus (1-10 laitetta), laitteiston tarvitsemat testikitit sekä huoltosopimus

 

Selostus

 

Hankinnan kohde

Amplidiag Easy- laitteistokokonaisuus (1-10 laitetta), laitteiston tarvitsemat testikitit sekä huoltosopimus.

 

Tuotenumero	Tuote	Määrä/yksikkö	Hinta €/yksikkö	Hinta yhteensä €
AD-AES-301	Amplidiag Easy System	1-10	140 000	Max 1 400 000
AD-CV-864	Amplidiag COVID-19 Assay Kit	864	11232/kitti (13/testi)	12 kk x 30 pvääx3000 testiä x 13=14 040 000
AD-OS-XX ja AD-OS	Huollot	1 vuosi	(10 350 + 600 – 1800) x10 *	Max 98 212

 

Laboratoriossa kertyneen kokemuksen mukaan kymmenellä laitteella pystytään tekemään noin 3000 tutkimusta vuorokaudessa. Testikittien kulutus on laskettu tämän perusteella: kuukaudessa kustannukset olisivat
1 170 000 € ja vuodessa 14 040 000 €.

 

*Perushuoltosopimuksesta tarjotaan 25 % alennusta rinnakkaisille laitteille.

 

Hankintasopimus tehdään 12 kuukauden ajaksi.

 

Laitteet tullaan sijoittamaan uuteen koronadiagnostiikkalaboratorioon.

 

Hankintamenettely ja saadut tarjoukset

 

Hankintaan on hankinnan kiireellisyyden johdosta käytetty suorahankinta-menettelyä ja saatu yksi tarjouspyynnön mukainen tarjous. Kyseinen laitteisto on jo käytössä HUS Diagnostiikkakeskuksessa ja tämän vuoksi on tarkoituksenmukaista käyttää samaa laitteistoa uudessakin laboratoriossa.

 

Mobidiag Oy:n jättämä tarjous toteuttaa koronvirusanalytiikan vaatimukset ja on laadullisesti hankintayksikön kannalta riittävä ja palvelutarpeen täyttävä. Toimittaja täyttää tarjoajan soveltuvuutta koskevat vaatimukset.

 

Mobidiagin tarjous Q200814_FI_Amplidiag COVID-19 on nähtävänä
kokouksessa.

 

Hankinnan arvo

                        Vuodessa 15 538 212 €.

 

 

 

 

Suorahankinnan perusteet

 

HUS Diagnostiikkakeskus pystyy analysoimaan n. 4000 koronavirusnäytettä päivässä. Sosiaali- ja terveysministeriö on elokuussa ilmoittanut, että
tavoiteltu koronavirustestien määrä nostetaan kevään 10 000 testiä/vrk
tasosta mahdollisimman nopeasti tasolle 20 000 testiä/vrk ja ylikin.

 

HUS Diagnostiikkakeskuksen oman tuotannon kapasiteettia on tarpeen nopeasti nostaa STM:n tavoitetta vastaavaksi siten, että jatkossa HUS Diagnostiikkakeskuksessa pystyttäisiin analysoimaan n. 10 000 näytettä/vrk. Kapasiteetin nostamisen runkona ovat tämänhetkisen suunnitelman mukaan jo tällä hetkellä käytössä olevat menetelmät, joihin laboratorion henkilökunta on perehdytetty.

 

Eräs tällä hetkellä käytössä olevista menetelmistä on Mobidiagin Amplidiag Easy-laitteisto. Nyt hankittavaksi esitettävällä kymmenen laitteen laitekokonaisuudella voidaan nostaa tutkimuskapasiteettia noin 3000 tutkimuksella vuorokaudessa. Tämän laitteiston etuna on kotimainen suunnittelu ja toistaiseksi sekä laitteiden että reagenssien hyvä saatavuus.

 

Laitehankinnoilla pystytään lisäämään tutkimuskapasiteettia. Kapasiteetin mahdollisimman optimaaliseksi käyttämiseksi on tarkoitus myös keskittää analytiikkaa pystyttämällä muusta virologisesta analytiikasta erillinen HUS Koronakeskus. Tiloja toiminnalle etsitään parhaillaan.

 

Talous- ja konsernijaosto on 19.8.2020 § 44 päättänyt esittää hallitukselle hankinnan toteuttamista.

 

Päätösesitys

Hallitus päättää

1. hankkia HUS Diagnostiikkakeskuksen COVID-19 analytiikkaa varten Mobidiag Ltd:n tarjouksen mukaan 10 kpl Amplidiag Easy System -laitteita suorahankintana. Ostolaitteiden kustannukset ovat 1 400 000 € ja testikittien kustannukset 14 040 000 €/12kk. Huoltokustannukset ovat n. 98 212 €/12 kk. Hankintasopimus tehdään 12 kuukauden ajaksi ja sen kokonaisarvo on yhteensä 15 538 212 € (alv 0).

2. valtuuttaa HUS Diagnostiikkakeskuksen diagnostiikkajohtajan allekirjoittamaan hankintasopimuksen.

3. tarkastaa ja hyväksyä pöytäkirjan tämän asian osalta tässä kokouksessa.

Päätös on ehdollinen, kunnes tarjouspyynnössä mainitut todistukset ja selvitykset on tarkistettu.

Sopimus ei synny päätöksen tiedoksiannolla, vaan erikseen myöhemmin tehtävällä hankintasopimuksella.

 

Asian käsittely                  Merkittiin, että STM on lähettänyt kunnille ja sairaanhoitopiireille 20.8.2020 päivätyn ohjeen VN/18724/2020, jossa todetaan, että

 

”Sairaanhoitopiirien ja niiden laboratoriopalveluntuottajien on jatkettava omatoimista testausmateriaalien hankintaa keskeytyksettä.”

 

Edelleen kirjeessä todetaan, että

 

”Hallituksen linjauksen mukaisesti valtio tulee korvaamaan sairaanhoitopiireille ja kunnille ja Covid-19 epidemiaan liittyvien suojamateriaalien hankinnasta ja testauskapasiteetin lisäämisestä aiheutuvat vuosien 2020 ja 2021 lisäkustannukset valtion talousarviomenettelyn kautta.”

 

Kirje on nähtävänä hallituksen sähköisessä työtilassa.

 

Päätös

Päätösesitys hyväksyttiin.

 

Lisätiedot

Diagnostiikkajohtaja Lasse Lehtonen, s-posti lasse.lehtonen(at)hus.fi

 

Jakelu		Maija Lappalainen, HUSLAB, kliininen mikrobiologia
		Lasse Lehtonen, HUS Diagnostiikkakeskuksen hallinto
		Anne Karikumpu, HUS Diagnostiikkakeskuksen hallinto
		Piia Backström, HUS Diagnostiikkakeskuksen hallinto
		Anne Mykkänen, Kemia ja mikrobiologia tulosyksikön hallinto

                               

 

 

Kokouspäivä       24.8.2020

Pykälät                 103 §

Sivut                      1-12

 

OIKAISUOHJE, asia 103 §

 

Hankintayksikön päätökseen tai muuhun hankintamenettelyssä tehtyyn ratkaisuun tyytymätön voi tehdä julkisista hankinnoista ja käyttöoikeussopimuksista annetun lain (1397/2016) (hankintalaki) 132-134 §:n mukaan hankintayksikölle kirjallisen hankintaoikaisun. Hankintaoikaisun voi tehdä tarjouskilpailuun osallistunut tarjoaja tai osallistumishakemuksen tehnyt ehdokas eli se, johon päätös on kohdistettu tai jonka oikeuteen, velvollisuuteen tai etuun päätös välittömästi vaikuttaa (asianosainen). Hankintaoikaisu tehdään kirjallisena.

 

Viranomainen, jolle vaatimus osoitetaan

 

Hallituksen päätöksestä hankintaoikaisu osoitetaan hallitukselle.

 

Määräaika oikaisua koskevien vaatimusten tekemiselle

 

Hankintaoikaisua on vaadittava 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintayksikön päätöksestä tai muusta hankintamenettelyssä tehdystä ratkaisusta.

 

Asianosaisen katsotaan saaneen hankintapäätöksen oheisasiakirjoineen tiedoksi sähköistä tiedoksiantoa käytettäessä sinä päivänä, jolloin päätöksen oheisasiakirjoineen sisältävä sähköinen viesti on vastaanottajan käytettävissä tämän vastaanottolaitteessa siten, että viestiä voidaan käsitellä. Tällaisena ajankohtana pidetään viestin lähettämispäivää, jollei asiassa esitetä luotettavaa selvitystä tietoliikenneyhteyksien toimimattomuudesta tai vastaavasta muusta seikasta, jonka johdosta sähköinen viesti on saapunut vastaanottajalle myöhemmin.

 

Jos tiedoksianto toimitetaan postitse kirjeellä vastaanottajalle, vastaanottajan katsotaan saaneen asiasta tiedon seitsemäntenä päivänä kirjeen lähettämisestä, jollei tiedoksiannon näytetä tapahtuneen myöhemmin. Käytettäessä todisteellista tiedoksiantotapaa, tiedoksianto katsotaan tapahtuneeksi saantitodistuksen osoittamana aikana tai erilliseen tiedoksisaantitodistukseen merkittynä aikana. Tiedoksisaantipäivää ei lueta määräaikaan.

 

Jos määräajan viimeinen päivä on pyhäpäivä tai muu sellainen päivä, jolloin virastossa ei työskennellä, vaatimuksen saa toimittaa ensimmäisenä sen jälkeisenä arkipäivänä. Hankintaoikaisun vireilletulo ja käsittely eivät vaikuta siihen määräaikaan, jonka kuluessa asianosainen voi hankintalain nojalla hakea muutosta valittamalla markkinaoikeuteen.

 

Hankintaoikaisun sisältö

 

Hankintaoikaisusta on käytävä ilmi

·         asianosaisen nimi ja kotikunta,

·         postiosoite ja muut yhteystiedot, johon asiaa koskevat ilmoitukset voidaan toimittaa,

·         päätös, johon haetaan oikaisua sekä

·         miltä osin päätökseen haetaan oikaisua ja mitä muutoksia siihen vaaditaan tehtäväksi sekä perusteet.

 

Jos puhevaltaa käyttää muu kuin asianosainen itse, on vaatimuksessa mainittava myös tämän henkilön nimi, kotikunta, postiosoite ja muut yhteystiedot, johon asiaa koskevat ilmoitukset voidaan toimittaa.

 

Jos vaatimus toimitetaan kirjeenä, on asianosaisen tai hänen laillisen edustajansa taikka asiamiehen omakätisesti allekirjoitettava vaatimus. Tarvittaessa voidaan vaatimuksen tekijää pyytää toimittamaan sähköpostilla saapuneesta vaatimuksesta alkuperäinen allekirjoitettu kappale, mikäli on syytä epäillä asiakirjan aitoutta, eheyttä ja muuttumattomuutta (laki sähköisestä asioinnista viranomaistoiminnassa 13/2003).

 

Hankintaoikaisuun on liitettävä asiakirjat, joihin vaatimuksen tekijä vetoaa, jolleivat ne jo ole hankintayksikön hallussa.

 

Hallituksen päätöksen liitteistä voi tiedustella HUS Keskuskirjaamosta.

 

Tiedon luovuttamiseen salassa pidettävistä asiakirjoista sovelletaan julkisuuslain (621/1999) säännöksiä.

 

Toimitusosoite

Asianosaisen tai hänen valtuuttamansa henkilön on toimitettava hallitukselle osoitetut vaatimukset HUS Keskuskirjaamoon.

 

Vaatimus on jätettävä niin ajoissa, että se ehtii perille määräajan viimeisenä päivänä ennen kirjaamon aukioloajan päättymistä. Omalla vastuulla vaatimuksen voi lähettää postitse, lähetin välityksellä tai faksilla taikka sähköpostilla.

 

VALITUSOSOITUS MARKKINAOIKEUTEEN, asia 103 §

 

Tarjoaja, osallistumishakemuksen tehnyt ehdokas tai muu taho, jota asia koskee, voi saattaa asian markkinaoikeuden käsiteltäväksi tekemällä valituksen.

 

Valitusoikeus koskee kansallisen kynnysarvon ja EU-kynnysarvon ylittävistä julkisista hankinnoista annettuja päätöksiä.

 

Valituskielto

Hankintalain 163 §:n mukaan markkinaoikeuden toimivaltaan kuuluvaan asiaan ei saa hakea muutosta kuntalain (410/2015) eikä oikeudenkäynnistä hallintoasioissa annetun lain (808/2019) nojalla.

 

Puitejärjestelyyn perustuvaan hankintaan ei saa hakea muutosta valittamalla, jollei markkinaoikeus myönnä asiassa käsittelylupaa hankintalain 146 §:n mukaisesti.

 

Asian saattaminen markkinaoikeuteen

 

Jos hankinnassa on menetelty hankintalain tai sen nojalla annettujen säännösten tai määräysten tai Euroopan yhteisön lainsäädännön tai maailman kauppajärjestön julkisia hankintoja koskevan sopimuksen vastaisesti, voi se, jota asia koskee tai muu hankintalain 145 §:ssä mainittu taho, saattaa asian valituksella markkinaoikeuden käsiteltäväksi ja käyttää asiassa puhevaltaa.

 

Markkinaoikeus ei käsittele hakemusta, jonka ennakoitu arvo on pienempi kuin hankintalain 25 §:ssä säädetyt kynnysarvot.

 

Markkinaoikeuden käytettävissä olevista seuraamuksista on säädetty hankintalain 16 luvussa.

 

Päätös ei sido kuntayhtymää ennen kuin on selvinnyt, käyttääkö ylempi toimielin asiassa kuntalain 92 §:n mukaista otto-oikeutta.

 

Sopimus ei synny päätöksen tiedoksiannolla. Hankintalain 128 §:n mukaan hankintayksikön on päätöksen tekemisen jälkeen tehtävä hankintaa koskeva kirjallinen sopimus. EU-kynnysarvon ylittävissä hankinnoissa hankintasopimus voidaan tehdä ja panna täytäntöön aikaisintaan 14 päivän kuluttua päätöksen tiedoksiannosta

 

Valituslupa

Hankintalain 146 §:n mukaan puitejärjestelyyn perustuvaan hankintaan ei saa hakea valittamalla muutosta, jollei markkinaoikeus myönnä asiassa käsittelylupaa.

 

Lupa on myönnettävä, jos:

1.    asian käsittely on lain soveltamisen kannalta muissa samanlaisissa asioissa tärkeää; tai

2.    siihen on painava, hankintayksikön menettelyyn liittyvä syy.

 

Valituksen määräaika

Jollei toisin säädetä, valitus on tehtävä kirjallisesti 14 päivän kuluessa siitä, kun asianosainen on saanut tiedon hankintaa koskevasta päätöksestä valitusosoituksineen.

 

Valitus on tehtävä 30 päivän kuluessa päätöksen tiedoksisaannista, jos hankintayksikkö on tehnyt hankintasopimuksen hankintalain 130 §:n 1 tai 3 kohdan nojalla noudattamatta odotusaikaa.

 

Valitus on tehtävä kuuden kuukauden kuluessa hankintapäätöksen tekemisestä siinä tapauksessa, että ehdokas tai tarjoaja on saanut tiedon hankintapäätöksestä valitusosoituksineen ja hankintapäätös tai valitusosoitus on ollut olennaisesti puutteellinen.

 

Asianosaisen katsotaan saaneen hankintapäätöksen oheisasiakirjoineen tiedoksi sähköistä tiedoksiantoa käytettäessä sinä päivänä, jolloin päätöksen oheisasiakirjoineen sisältävä sähköinen viesti on vastaanottajan käytettävissä tämän vastaanottolaitteessa siten, että viestiä voidaan käsitellä. Tällaisena ajankohtana pidetään viestin lähettämispäivää, jollei asiassa esitetä luotettavaa selvitystä tietoliikenneyhteyksien toimimattomuudesta tai vastaavasta muusta seikasta, jonka johdosta sähköinen viesti on saapunut vastaanottajalle myöhemmin.

 

Jos tiedoksianto toimitetaan postitse kirjeellä vastaanottajalle, vastaanottajan katsotaan saaneen asiasta tiedon seitsemäntenä päivänä sen lähettämisestä, jollei tiedoksiannon näytetä tapahtuneen myöhemmin. Käytettäessä todisteellista tiedoksiantotapaa, tiedoksianto katsotaan tapahtuneeksi saantitodistuksen osoittamana aikana tai erilliseen tiedoksisaantitodistukseen merkittynä aikana. Tiedoksisaantipäivää ei lueta mukaan määräaikaan.

 

Jos vireillepanoajan viimeinen päivä on pyhäpäivä tai muu sellainen päivä, jolloin virastossa ei työskennellä, asiakirjat saa toimittaa markkinaoikeudelle ensimmäisenä sen jälkeisenä arkipäivänä.

 

Valituksen sisältö

Valituksessa on ilmoitettava

·         hankinta-asia, jota valitus koskee ja

·         valittajan vaatimukset ja niiden perusteet

·         puitejärjestelyyn perustuvan hankinnan osalta valituskirjelmässä on esitettävä, minkä vuoksi käsittelylupa tulisi myöntää

·         valittajan nimi ja kotikunta

·         postiosoite ja puhelinnumero, joihin asiaa koskevat ilmoitukset valittajalle voidaan toimittaa

 

Jos valittajan puhevaltaa käyttää hänen laillinen edustajansa tai asiamiehensä tai jos valituksen laatija on joku muu henkilö, valituksessa on ilmoitettava myös tämän nimi ja kotikunta.

 

Valittajan, laillisen edustajan tai asiamiehen on allekirjoitettava valituskirjelmä.

 

Valitukseen on liitettävä

·         päätös, jota vaaditaan muutettavaksi, alkuperäisenä tai jäljennöksenä sekä

·         todistus siitä, minä päivänä päätös on annettu tiedoksi tai muu selvitys vireillepanoajan alkamisen ajankohdasta.

 

Valitukseen on liitettävä asiakirjat, joihin valittaja vetoaa vaatimuksensa tueksi. Asiamiehen on liitettävä valtakirja sen mukaan kuin oikeudenkäynnistä hallintoasioissa annetun lain 32 §:ssä säädetään.

 

Hallituksen päätöksen liitteistä voi tiedustella HUS Keskuskirjaamosta.

 

Tiedon luovuttamiseen salassa pidettävistä asiakirjoista sovelletaan julkisuuslain (621/1999) säännöksiä.

 

Muutoksenhausta ilmoittaminen hankintayksikölle

 

Hankintalain 148 §:n nojalla hankinta-asiaan muutosta hakevan on kirjallisesti ilmoitettava hankintayksikölle asian saattamisesta markkinaoikeuden käsiteltäväksi. Ilmoitus on toimitettava hankintayksikölle asianomaisen kirjaamon osoitteeseen viimeistään silloin, kun hankintaa koskeva valitus toimitetaan markkinaoikeuteen.

 

Valituksen toimittaminen

 

Valitus on toimitettava markkinaoikeudelle, jonka yhteystiedot ovat:

 

Markkinaoikeus

Radanrakentajantie 5

00520 Helsinki

Puhelin: 029 564 3300

Faksi: 029 564 3314

markkinaoikeus@oikeus.fi

 

Valituksen voi tehdä myös hallinto- ja erityistuomioistuinten asiointipalvelussa osoitteessa https://asiointi2.oikeus.fi/hallintotuomioistuimet 

 

Valituksen tulee olla perillä valitusajan viimeisenä päivänä ennen markkinaoikeuden virka-ajan päättymistä. Itse tiedoksisaantipäivää ei lasketa mukaan.

 

Hakemuksen voi toimittaa markkinaoikeuden kansliaan henkilökohtaisesti, asiamiestä käyttäen, lähetin välityksellä, postitse, faksin tai sähköpostin avulla kuten laissa sähköisestä asioinnista viranomaistoiminnassa (13/2003) säädetään.

 

Asian käsittelystä markkinaoikeudessa peritään voimassa olevan lain mukainen oikeudenkäyntimaksu (tuomioistuinmaksulaki, 1455/2015).

 

Yhteystiedot

HUS Keskuskirjaamo, HYKS-sairaanhoitoalueen kirjaamo

Postiosoite: PL 200, 00029 HUS

Käyntiosoite: Marjaniementie 74, Iiris-keskus, 00930 Helsinki

Puhelinvaihde: 09 4711

Puhelin: 050 428 7837

Faksi: 09 471 75500

Sähköposti: keskuskirjaamo@hus.fi

Asiakaspalvelu arkisin klo 9.00–15.00.