Hallitus
Pöytäkirja 14.09.2020/Pykälä 109

§ 109

Asianro HUS/2475/2020

 

 

Tilojen ja laitteistojen vuokraaminen koronavirusanalytiikkaa varten

 

Selostus

 

Taustaa

Sosiaali- ja terveysministeriö uudisti 19.8.2020 koronatestausstrategian tavoitellen yli 20 000 koronavirustestin vuorokautista määrää Suomessa. Tämän johdosta HUS pyrkii osaltaan tavoittelemaan hoitamansa Hyks-erityisvastuualueen väestölle n. 10 000 vuorokautisen koronavirustestin määrää. Valtioneuvosto on 9.9.2020 linjannut myös valtion rajat ylittävän liikenteen terveysturvallisuuden vaatimuksia. Nämä vaatimukset tulevat lisäämään tarvetta testata Suomen rajat ylittäviä matkustajia merkittävästi. Aikaisemmin HUS on hankkinut Novodiag -pikatestauslaitteita Helsinki-Vantaan lentokentän tarpeisiin (nämä laitteet toimitetaan syyskuun lopulla). Pikatestauslaitteet eivät kuitenkaan tule riittämään laajamittaiseen matkustajien testaamiseen.

 

Sosiaali- ja terveysministeriö on esittänyt, että koronavirustestauksen tulosten tulisi olla valmiina 24 tunnin kuluessa näytteen ottamisesta. Ministeriön valmiusjohto on pitänyt tärkeänä, että rajaliikenteen terveysturvallisuuteen liittyvää testaustoiminta on sijoittunut Suomen valtion alueelle. Valmiuden ylläpidon takia Suomessa olisi oltava testaamistarvikkeita n. 3 kk:n testaustarpeisiin huomioiden myös rajat ylittävän matkustajaliikenteen terveysturvallisuuden valvonnan. Rajaliikenteen valvonta (mm. maahan saapuvien matkustajien lakiin tai viranomaisen määräykseen perustuva koronavirustestaus) on luonteeltaan julkisen vallan käyttöä, jota tulee hoitaa virkasuhteessa ja virkavastuulla. Ottaen huomioon em. vaatimukset, on perustelua toteuttaa maahan saapuvien matkustajien koronavirustestaus sairaanhoitopiirin taikka terveyskeskuksen toimintana. HUS-alueen terveyskeskukset ovat jo aiemmin siirtäneet laboratoriotoimintansa sairaanhoitopiirin tehtäväksi, joten käytännössä HUS on ainoa toimija sairaanhoitopiirin alueella, joka voi hoitaa rajat ylittävään matkustajaliikenteeseen liittyvää koronavirustestausta viranomaistoimintana.

 

HUS ja VSSHP esittivät huhtikuussa osana valtion lisäbudjetin käsittelyä, että Suomeen perustettaisiin koronavirusanalytiikkaa varten automatisoitu keskuslaboratorio (jollainen on mm. Tanskassa). STM:n uuden testausstrategian mukaisen testausmäärän ja testausnopeuden saavuttaminen Etelä-Suomen alueella puoltaa yhä tällaisen keskuksen perustamista.

 

HUS on neuvotellut esisopimuksen Synlabin Viron keskuslaboratorioonsa suunnittelemaa automaatiolinjan (linjaston kuvaus liitteenä 1, salassa pidettävä JulkL 24 § 1 mom kohta 20) sijoittamisesta Helsinkiin osaksi
HUSin Koronaviruskeskusta. HUS vuokraisi n. 70 % linjaston kapasiteetista omaa analyysitoimintaansa varten. Tällä järjestelyllä HUS pystyisi nostamaan tuottamansa koronavirusanalyysien määrän tasolle 20 000 testiä/vrk, josta n. 10 000 testiä/vrk olisi mahdollista kohdentaa valtion rajat ylittävän matkailun terveysturvallisuuden varmistamiseen.

 

 

 

Hankinnan kohde

HUS vuokraa 70 % Synlabin Kivihakaan sijoittaman koronavirusanalytiikan automaatiolinjaston laitteistokapasiteetista 10 kk ajanjaksoksi. Sopimus sisältää option vuokrasopimuksen jatkamiseksi vuoden 2021 loppuun, mikäli se on edelleen välttämätöntä. Tarkemmat sopimusehdot ovat hallitukselle erikseen toimitettavassa sopimusluonnoksessa (salassa pidettävä JulkL 24 § 1 mom kohta 20). Vuokrattu laitteisto toimisi osana HUSin Koronaviruskeskusta ja yksikön lääketieteellinen johto sekä merkittävä osa henkilökunnasta olisi HUSin henkilökuntaa.

 

Hankintamenettely ja saadut tarjoukset

 

HUS on osana koronavirusanalytiikkansa kasvattamista selvittänyt Suomessa toiminnassa olevien laboratorioiden kapasiteettia. Yhdenkään laboratorion kapasiteetti ei yllä tavoitellulle 10 000 testiä/vrk tasolle. Valtioneuvosto on linjannut valtion rajat ylittävä matkustuksen terveysturvallisuuden vaatimuksia 9.9.2020. Testaustoiminnan on tarkoitus alkaa lokakuun alussa. Aikataulun kiireellisyyden johdosta hankintaan on käytetty suorahankintamenettelyä.

 

Hankintalain 40 §:n 2 momentin 4 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, jos sopimuksen tekeminen on ehdottoman välttämätöntä, eikä säädettyjä määräaikoja voida noudattaa hankintayksiköstä riippumattomasta, ennalta arvaamattomasta syystä aiheutuneen äärimmäisen kiireen vuoksi.

 

Sopimuksen tekeminen nyt kyseessä olevassa hankinnassa on välttämätöntä, koska tuotteita tarvitaan hankintayksikön järjestämisvastuulla olevien terveydenhuollon palveluiden tuottamiseen. Ennalta arvaamaton kiire on aiheutunut meneillään olevasta koronavirusepidemiasta ja valtioneuvoston 9.9.2020 tekemistä linjauksista valtion rajat ylittävän matkailun terveysturvallisuuden osalta. Koronapandemian aiheuttamat rajoitukset toimintaympäristössä ovat tehneet kilpailuttamisen vaaditussa aikataulussa käytännössä mahdottomaksi, koska mm. analyysilaitteistojen toimitusajat ovat hyvin pitkät.

 

Synlab Oy:n kanssa solmittavaksi ehdotettu sopimus on laadullisesti hankintayksikön kannalta riittävä ja palvelutarpeen täyttävä. Toimittaja täyttää tarjoajan soveltuvuutta koskevat vaatimukset.

 

Hankinnan arvo

Vuokrasopimuksessa HUS sitoutuu maksamaan Synlab Oy:lle kiinteää kuukausivuokraa, jonka suuruus on 10 milj. euroa/kk, siten kuin hankintasopimuksessa tarkemmin sovitaan. Kymmenen kuukauden sopimuskaudella sopimuksen ennakoitu arvo on 100 milj. euroa. Tämän päälle tulevat toiminnasta aiheutuvat muut kustannukset (henkilöstö, tarvikkeet, logistiikka jne.).

 

HUSin tuottaman koronaviruksen PCR-analyysin (KL 6466 -CV19NhO) yksikköhinta lokakuussa 2020 on 85 euroa. Koronavirusnäytteenoton hinta on tämän lisäksi 40 euroa, jolloin yksittäisen testin kokonaishinnaksi tulee 125 euroa. Rajat ylittävän liikenteen terveysturvallisuuteen ohjattavan testauskapasiteetin arvo 10 000 testiä/vrk tasolla olisi näytteenoton osalta n. 12 milj. euroa/kk ja analyysien osalta n. 25 milj. euroa/kk. Testausmäärien kasvaessa analyysikustannukset kuitenkin laskevat, joten analyysitoiminnan kustannukset olisivat todennäköisesti n. 20 milj. euroa/kk.

 

HUSille ylimääräisen n. 10 000 testiä/vrk analyysikapasiteetin luomisesta aiheutuu kustannuksia riippumatta siitä, mikä on rajojen terveysturvallisuuteen tarvittava testimäärä. Olisikin välttämätöntä, että valtiovalta voisi sitoutua kiinteän 20 milj. euroa/kk kustannustason korvaamiseen HUSille niin pitkäksi aikaa, kun laajamittaista koronatestausta pidetään valtion rajat ylittävässä matkustajaliikenteessä tarpeellisena. Näytteenoton kustannukset tulisivat tämän lisäksi korvattavaksi volyymiperusteisesti eli otettujen näytteiden mukaan.

 

Esitetyn päätöksen toimeenpanon edellytyksenä on, että valtioneuvostolta tulee selvä pyyntö ehdotetun testausjärjestelmän toteuttamisesta ja sitoumus kustannusten korvaamisesta.

 

Päätösesitys

Hallitus päättää

1. vuokrata Synlab Oy:ltä koronavirusanalytiikkaan tarvittavia tiloja ja laitteistoja tukitoimintoimintoineen siten ehdollisena, että valtion taholta on ennen vuokrasopimuksen allekirjoittamista annettu sitoumus analyysitoiminnan kulujen (n. 20 milj. euroa/kk) korvaamisesta HUSille ko. vuokrasopimuksen ajalle

2. valtuuttaa HUS Diagnostiikkakeskuksen diagnostiikkajohtajan allekirjoittamaan hankintasopimuksen sen jälkeen, kun valtion taholta on annettu tarvittava sitoumus toiminnan kulujen korvaamisesta

3. tarkastaa ja hyväksyä pöytäkirjan tämän asian osalta tässä kokouksessa.

 

Asian käsittely                  Merkittiin, että hallituksen työtilaan on jaettu edellä perustelussa tarkoitettu sopimusluonnos ja STM:n 10.9.2020 päivätty muistio koskien COVID-19 testausta rajanylitysten terveysturvallisuuden toteuttamiseksi.

 

Asiassa käydyn keskustelun aikana hallituksen varapuheenjohtaja Jari Oksanen teki seuraavan sisältöisen palautusesityksen: ”Palautetaan valmisteluun siten että päätöksestä tulee käydä ilmi valtioneuvoston sitoumus täysimääräiseen rahoitukseen sekä valtioneuvoston pyyntö sisältäen perusteet suorahankinnan välttämättömyydelle ja kiireellisyydelle.” Puheenjohtaja Ulla-Marja Urho kannatti palautusesitystä.

 

                                            Puheenjohtaja totesi, että keskustelun aikana on tehty kannatettu palautusesitys ja seuraavat puheenvuorot koskevat asian palauttamista. Julistettuaan keskustelun päättyneeksi puheenjohtaja tiedusteli, voidaanko palautusesitys hyväksyä yksimielisesti. Koska kukaan ei vastustanut esitystä, totesi puheenjohtaja, että hallitus oli yksimielisesti päättänyt palauttaa asian uuteen valmisteluun edellä todetuin perusteluin.

 

 

Päätös

Hallitus päätti palauttaa asian uuteen valmisteluun siten, että päätöksestä tulee käydä ilmi valtioneuvoston sitoumus täysimääräiseen rahoitukseen sekä valtioneuvoston pyyntö sisältäen perusteet suorahankinnan välttämättömyydelle ja kiireellisyydelle.

Hallitus päätti lisäksi pitää ylimääräisen sähköisen kokouksen (Teams) tämän asian käsittelyä varten edellä mainittujen edellytysten täytyttyä maanantaina 21.9.2020 klo 8.30.

 

Lisätiedot

Diagnostiikkajohtaja Lasse Lehtonen, s-posti lasse.lehtonen(at)hus.fi

 

 

Liitteet	2	Liite1: Vuokrattavan automaatiolinjaston kuvaus
	3	Liite 2: Sopimusluonnos

                                         

Jakelu